中國生物制藥口服鎮(zhèn)痛藥依托考昔片獲批 視同“過評”

新京報訊（記者 王卡拉）1月4日，中國生物制藥公布告示，其口服鎮(zhèn)痛藥依托考昔片（商品名“凱昔”）獲國度藥監(jiān)局發(fā)表的藥品注冊證書，視同經(jīng)過仿制藥一律性評價。該品種獲批將增補和加強中國生物制藥在鎮(zhèn)痛范疇非甾體抗炎藥產(chǎn)物線的布局。

依托考昔是最新一代的選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）克制劑，由默沙東研產(chǎn)消費，已在包含中國在內(nèi)的舉世84個國度和地區(qū)上市。該藥具有抗炎、鎮(zhèn)痛息爭熱作用，胃腸道不良反響較小，實用于醫(yī)治骨樞紐炎急性期和慢性期的癥狀和體征、醫(yī)治急性痛風(fēng)性樞紐炎和原發(fā)性痛經(jīng)?！睹绹L(fēng)濕病學(xué)會痛風(fēng)診治指南》保舉依托考昔用于急性痛風(fēng)性樞紐炎的醫(yī)治。《中國骨樞紐炎診治指南》以及中華醫(yī)學(xué)會骨封建分會的《骨科疼把柄理專家意見》保舉，有胃腸道風(fēng)險的患者選用選擇性COX-2克制劑，可使用依托考昔。

2017年，依托考昔歸入國度乙類醫(yī)保，限二線用藥；2019年又一連進入國度乙類醫(yī)保目次。齊魯制藥依靠“專利到期前1年的藥品消費哀求，首家申報”獲優(yōu)先審評，并于2019年9月24日首仿上市，視同經(jīng)過一律性評價。除齊魯制藥外，成都苑東生物的依托考昔片也于2019年11月8日獲批上市，成為國內(nèi)第二家該品種上市且經(jīng)過一律性評價的品種。

除此之外，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫體現(xiàn)，北京泰德和印度太陽藥業(yè)的依托考昔仿制藥也都處于上市審評中。別的，揚子江、成都百裕制藥、山東百諾醫(yī)藥等均在布局該藥。

校正 柳寶慶

泉源：新京報